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在藥品包裝領(lǐng)域，密封性能是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。近日，江蘇某大型藥企為提升藥包材質(zhì)量控制水平，引進了我公司升級的正負(fù)壓密封試驗儀LEAK-02H，該儀器憑借高精度、多功能及智能化操作，成為企業(yè)質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)的重要助力。
應(yīng)用領(lǐng)域：專注藥包材與醫(yī)療器械的高標(biāo)準(zhǔn)檢測
該藥企作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，對藥品包裝的密封性要求極為嚴(yán)格。此次采購的LEAK-02H正負(fù)壓密封試驗儀，主要應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、鋁塑復(fù)合蓋等藥包材的密封性檢測，同時可覆蓋醫(yī)療器械軟包裝的負(fù)壓泄漏測試，確保產(chǎn)品在運輸、儲存過程中無泄漏風(fēng)險，符合GMP及藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
解決方案：升級技術(shù)破解行業(yè)痛點
針對傳統(tǒng)密封儀測試效率低、壓力控制不精準(zhǔn)等問題，LEAK-02H密封儀在原有密封試驗儀（參考型號：LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封儀）基礎(chǔ)上進行了全面升級：
1 正負(fù)壓雙模式：支持正壓（充氣法）與負(fù)壓（抽真空法）兩種測試方式，滿足不同藥包材的檢測需求，如陽性樣品快速篩查與定量微泄漏檢測。
2 具有色水法、微生物侵入多種實驗測試方法
3 測試模式“一鍵式"切換，支持設(shè)定多階段壓力試驗。
4智能化操作：7英寸觸摸屏集成控制系統(tǒng)，可預(yù)設(shè)多組測試參數(shù)，一鍵生成PDF報告，大幅提升質(zhì)檢效率。
客戶反饋
目前，該藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“LEAK-02H正負(fù)壓密封儀的引入顯著提升了我們的檢測效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，其正負(fù)壓切換功能尤其適合復(fù)雜包裝形式的驗證需求，為產(chǎn)品合規(guī)性提供了有力支持。"
作為包裝檢測領(lǐng)域的專業(yè)供應(yīng)商，我們將持續(xù)聚焦行業(yè)需求，以創(chuàng)新技術(shù)賦能藥品與醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量升級。
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