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預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性方法和檢測儀器

更新時間：2024-02-19 點(diǎn)擊次數(shù)：601次

注射用藥物包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護(hù)工作者的使用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，預(yù)充包裝的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)越發(fā)廣泛，未來的幾年中預(yù)灌封注射器可能逐步取代傳統(tǒng)的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成為藥品的主要包裝方式，作為藥品包裝就需要達(dá)到YBB標(biāo)準(zhǔn)的要求。接下來眾測小編針對預(yù)灌封注射器的器身密合性標(biāo)準(zhǔn)方法做以下講解

參照標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法公示稿、4043 預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法、YBB00l12004-2015

一、器身密合性

將超過預(yù)灌封注射器標(biāo)示裝量的純化水或注射用水抽入注射器。排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至標(biāo)示裝量處。將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。從垂直于推桿的角度向按手施加側(cè)向力，力的大小應(yīng)符合表 1 的規(guī)定，使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉(zhuǎn)的位置。向注射器施加軸向力，通過活塞和套筒的相對運(yùn)動產(chǎn)生表 1 所規(guī)定的壓力。將此30N壓力保持5s。檢查注射器是否有通過活塞的液體泄漏，但允許密封圈之間出現(xiàn)液體。

表 1 注射器密合性能試驗(yàn)力值

注射器套筒的標(biāo)示裝量 ml	側(cè)向力（±5%） N	軸向壓力（±5%） kPa
V<2	0.25	300
2≤V<5	1.0	300
5≤V<20	2.0	300
V≥20	3.0	200

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以上是預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性的檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn)，主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備期待與您的合作！

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