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本產品按照YY 0285.5-2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第五部分套針外周導管》附錄D，用于排氣接頭液體泄露的測試。
DFT-03 導管排氣接頭液體泄漏測試儀
測試原理
在靜水壓下導管連接于一個模擬的血液源。使液體流入針內,測量液體通過排氣接頭泄漏所用的時間。
試驗液
D.2.1 溶解9g分析純氯化于水或離子水中,制備1L氯化液[0.9%(質量度)]D.2.2混合 550 mL氯化鈉溶液(D2.1)和 450 mL USP級或更高級別的甘油,制備試驗液注:為提高可觀察性,可加入紅色或藍色食品染色劑之類的著色劑。
檢測儀器
YY 0285.5對于儀器的要求：
恒液位容器能提供400mm20 m的靜壓頭裝有一根內不小于3 mm的供液管路供液管路上有一個夾子或閥門,末端有一個穿刺膜(如膠乳蓋)。該裝置的示例見圖 D.1D.3.2 秒表,或類似器械。
測試應用
基礎應用* | 擴展應用** |
血管內導管 | 排氣接頭 |
無菌導管 | 輸液器 |
套針外周導管 | |
操作步驟
1、將 23C士2C的試驗液(D.2)充入恒液位容器(D.3.1)
排去供液管路中的所有空氣，關閉夾子或閥門。
2、將針尖插入膜內，確保使針管與水平面保持士5°
3、打開夾子或閥門,使液體流入針管,測量排氣接口處出現第一滴液滴落下所用的時間。
測試結果
試驗報告應至少包括以下信息:
供試導管的識別
第一滴液滴落下所用時間,以秒為單位。
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